11月15日,美国食品药品监管总局(FDA)宣布,批准我国企业百济神州自主研发的抗癌创新药泽布替尼上市,这是首个在美获批上市的中国国产抗癌创新药,打破了我国抗癌药“只进不出”的局面,在抗癌药物史上具有里程碑意义。据悉,泽布替尼此次在美获准用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL),有效缓解率达84%、完全缓解率则达59%,具有良好的疗效和安全性。在国内,泽布替尼已被纳入优先审评通道,获批后将在苏州基地进行产业化生产,有望于近期上市。
近年来,省科技厅围绕生物医药产业全生命周期,科学部署各类科技计划项目,已形成串联基础研究、人才培养、关键技术攻关、平台建设及成果转化和产业化等新药创制关键环节的全覆盖,重大创新成果不断涌现。泽布替尼的开发及产业化项目获2019年省重大成果转化专项资金立项支持。