江苏是生物医药大省，2022年全省生物医药产业实现产值超5000亿元，同比增长超过9%。新一年，随着政策红利不断释放、企业创新持续走强，江苏生物医药产业正加速迈入“快车道”。

近日，位于连云港的江苏康缘药业智能化固体制剂工厂内，各条自动化生产线正开足马力全力运转。今年以来，企业拥有的散寒化湿颗粒、金振口服液、杏贝止咳颗粒等独家抗感染类中成药销量同比大幅增长。其中，散寒化湿颗粒处方来源于“武汉抗疫一号方”，是继“三方三药”后，首个获批的治疗新冠病毒感染的3.2类中药新药。

江苏康缘药业股份有限公司生产总监朱文灯告诉记者，这款药品获批后，为了短时间内快速提高产能，公司紧急进行了生产场地变更申请。江苏省药监局在了解到企业需求之后，立即进行风险会商评估，应急为企业先行办理生产场地变更备案手续，让企业产能迅速提升，有力保障了产品的市场供应，使更多的患者获益。

目前，“散寒化湿颗粒”被省医保局临时纳入江苏基本医疗保险支付范围，按照甲类药品管理，不仅为新冠感染的治疗提供了新选择，也进一步丰富了企业病毒感染性疾病品线的品种梯队，有助于提升企业的市场竞争力。

江苏康缘药业股份有限公司常务副总经理吴云介绍，目前，公司拥有的抗感染类中成药有9种，预计今年销售额可达20亿元以上。同时，企业也在持续强化中药独家品种的创新研发，目前在研的中药新药有30余项，包括心脑血管、骨科、抗肿瘤等多种治疗领域，创新产品长期布局，每年都会有创新药物上市，更好地丰富临床用药。

政策扶持加码，赋能企业加速创新。2022年，全省新获批药品206个、三类医疗器械380个，数量均位居全国首位。而今年开年不久，江苏艾迪药业研发的国内首个具有自主知识产权抗HIV复方制剂艾诺米替片、先声药业研发的抗新冠创新药先诺欣就先后获批上市，一大批创新类医疗器械也加速获批。

南京诺尔曼生物技术股份有限公司副总监潘艳告诉记者，近期，公司的心肌炎症类产品获批上市，审批时间从过去的60个工作日缩短到了5个工作日。一方面为企业节约了大量成本，另一方面产品也能在最短时间内被纳入医保的创新产品目录，医院就可以优先采购，让患者及时用上这些产品，同时也进一步提升了公司产品的市场占有率。

江苏省药监局行政审批处处长沈晓洁说，采取更快捷更便利的服务措施，吸引、支持、服务更多的专精特新医疗器械产品来苏注册申报，符合要求的实现当日发放注册证，推动产品加速上市。

近期，江苏《关于推动经济运行率先整体好转的若干政策措施》明确提出，对于创新药品、医疗器械给予资金奖补、注册费用减免、绿色通道挂网采购等一系列政策扶持。同时，对第二类医疗器械创新注册、应急注册、优先注册设置便捷通道、压缩审评时限的利好政策也将持续惠及更多企业。“产业强”与“政策优”螺旋式互促，必将提升带动江苏生物医药产业进一步高质量发展。

（来源 新华日报）